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研究进展报告

项目名称

 

项目来源

 

方案版本号/版本日期

 

知情同意书版本号/

版本日期

 

伦理审查批件号

 

主要研究者

 

一、受试者信息

研究总例数:

已入组例数:

完成观察例数:

提前退出例数:

严重不良事件例数:

二、研究进展情况

 研究阶段:

 是否存在影响研究进行的情况:如有请详细说明

研究风险是否超过预期:

是否存在影响研究风险与受益的任何新信息、新进展:如有请详细说明

研究中是否存在影响受试者权益的问题:如有请详细说明

严重不良事件或违背方案等需要报告的事件是否已经及时报告:

 

 

 

申请人签字

 

日期

 

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